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在《食品質(zhì)量安全市場準入審查指南》中，對飲料生產(chǎn)企業(yè)提出了明確要求，就是在生產(chǎn)流程中灌裝車間要符合潔凈室（也稱潔凈區(qū)或潔凈車間）標準。所謂潔凈室指的是能對微粒及微生物進行控制的房間，其他參數(shù)如溫度、濕度、照度、噪聲、換氣次數(shù)等也要滿足一定要求。

潔凈室的潔凈度有等級之分，等級高的潔凈室控制能力強，各項指標要求高。由于飲料種類不同，對生產(chǎn)場所要求不一樣，因此在潔凈室的選用上也不相同。潔凈室涉及到的標準主要有GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、GB 50073-2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》等，各標準對潔凈室的技術(shù)要求大同小異，涉及的指標主要有懸浮粒子濃度、浮游菌濃度、沉降菌菌落數(shù)等十幾項，以下分別予以介紹。

1 懸浮粒子濃度

潔凈室內(nèi)的空氣中懸浮著大量微粒，微粒以液態(tài)或固態(tài)形式存在，這些微粒的粒徑一般在0.1～5μm之間。按照上面所提到的標準，不同級別的潔凈室允許存在的微粒數(shù)量不同，存在的微粒的多少用潔凈室中單位體積空氣中的微粒數(shù)表示，稱為粒子濃度，粒子濃度用“粒/m3”表示。有關(guān)標準中規(guī)定的粒子粒徑、潔凈室級別、粒子濃度的關(guān)系如表1.

2 浮游菌濃度

浮游菌指的是懸浮在空氣中活的微生物粒子。單位體積空氣中含浮游菌的多少，可以用計數(shù)濃度表示，寫成“個/m3”或“個/L”。目前對浮游菌的檢測方法是使用專門儀器用撞擊法對潔凈室內(nèi)浮游菌進行取樣，然后將取得的樣品放入培養(yǎng)皿并在36℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24～48h，用顯微鏡觀察皿內(nèi)生成的菌落數(shù)?，F(xiàn)階段我國在各標準中對潔凈室的浮游菌濃度的測定尚未統(tǒng)一，為了將浮游菌控制在允許范圍內(nèi)，各生成企業(yè)可根據(jù)自己情況選擇潔凈室設(shè)計方案。表2數(shù)據(jù)僅供參考。

表2 各標準中浮游菌濃度、沉降菌菌落數(shù)

表2第1列是GB 50591中潔凈室級別，第2列是GB 16293中潔凈室級別，第3列是浮游菌計數(shù)濃度參考值。例如，在GB 50591中潔凈度5級的潔凈室與GB 16293中潔凈度100級的潔凈室相對應(yīng)，它們的浮游菌計數(shù)濃度參考值均為5個/m3。而GB 50591中6級的浮游菌濃度要求不明確。

3 沉降菌菌落數(shù)

沉降菌是落在器物表面上的帶菌粒子，或者說是通過自然沉降原理收集到的空氣中的生物粒子。沉降菌菌落數(shù)是指在規(guī)定時間內(nèi)每個平板培養(yǎng)皿收集到的生物粒子，將這些帶有生物粒子的培養(yǎng)皿收集到的生物粒子，將這些帶有生物粒子的培養(yǎng)皿作為樣品，經(jīng)過36℃、24～48h培養(yǎng)后在培養(yǎng)皿內(nèi)形成的菌落數(shù)。菌落數(shù)以“個/皿”表示。沉降菌菌落數(shù)的多少與培養(yǎng)皿直徑和沉降時間有關(guān)，培養(yǎng)皿暴露面積大或沉降時間長都會使沉降菌菌落數(shù)增加。表2中第4列的內(nèi)容就是各級別潔凈室所允許的沉降菌菌落數(shù)參考值。這里所選培養(yǎng)皿直徑為90㎜，沉降時間為0.5h。

4 風速、風量、換氣次數(shù)、壓差

這4項指標都與風有關(guān)。要保證潔凈室的潔凈度。就要用外設(shè)的風機、空氣過濾裝置不斷地對潔凈室內(nèi)的空氣循環(huán)過濾，直到潔凈室內(nèi)空氣達到等級要求。在空氣循環(huán)過濾過程中，有大量新鮮空氣經(jīng)過氣口進入潔凈室，這里所說的風速就是進氣口平均風速可計算出通過進氣口進入潔凈室的風量，單位時m3/h。所謂換氣次數(shù)描述的是在規(guī)定時間內(nèi)，整個潔凈室內(nèi)的空氣更新次數(shù)。換氣次數(shù)可用公式表示為：換氣次數(shù)=總風量數(shù)/潔凈室容積。為了阻止?jié)崈羰彝獠坎粷崈舻目諝膺M入潔凈室，就要求在潔凈室的門口以及進料口、出料口處有一個空氣壓差，一般潔凈室內(nèi)的氣壓要大于室外氣壓5～10pa，使得潔凈室內(nèi)的空氣向潔凈室外部流動。

5 溫度、濕度、噪聲、照度

這4項要求主要考慮的是潔凈室內(nèi)的工作環(huán)境，以盡可能提高工作人員的舒適程度，一般情況下溫度應(yīng)滿足18～24℃，濕度應(yīng)滿足40%～65%，噪聲≤65DB，照度≥200LX。